Euronovis offre un servizio completo e innovativo di granulazione a umido per il settore nutraceutico, studiato per soddisfare le esigenze produttive dei terzisti del Lifescience che cercano un partner specializzato nel servizio di granulazione conto terzi.
Dallo studio preliminare fino alla realizzazione dei lotti industriali, il processo di granulazione offerto da Euronovis è controllato sotto ogni aspetto per garantire la riproducibilità di granulati nutraceutici sulla base di caratteristiche specifiche come particle size, contenuto di umidità, scorrevolezza e densità in bulk.
I nostri granulati, ottenuti con l’utilizzo di High Shear Mixer e Letto Fluido, possono essere destinati all’uso diretto o a successive lavorazioni per la preparazione di altre forme farmaceutiche.
Euronovis supporta il cliente fin dalle prime fasi di ideazione e messa a punto del prodotto.
In base alle caratteristiche della polvere di partenza, per ottenere una corretta formazione del granulo possono essere aggiunte opportune sostanze leganti allo scopo di formare legami interparticellari (Granulazione a umido). Con la successiva fase di essiccamento si andranno a consolidare le caratteristiche del prodotto finito, il quale può essere infine calibrato a seconda delle necessità del cliente.
La granulazione a umido è un processo ampiamente utilizzato nell’industria farmaceutica, nutraceutica e alimentare per aumentare la dimensione delle particelle di polvere, migliorando le proprietà di scorrevolezza e compattazione della miscela di partenza. Grazie al suo consolidato background farmaceutico Euronovis supporta il cliente fin dalle prime fasi di ideazione e messa a punto del prodotto, proponendo processi di granulazione a umido su misura: in base alle caratteristiche della polvere di partenza, per ottenere una corretta formazione del granulo vengono aggiunte opportune sostanze leganti allo scopo di formare legami interparticellari. Con la successiva fase di essiccamento si andranno a consolidare le caratteristiche del prodotto finito, il quale può essere infine calibrato a seconda delle necessità del cliente.
Il nuovo reparto di granulazione di Euronovis è dotato di un High Shear Mixer NICOMIX 75-200 (con capacità produttiva da 50 a 100 kg) e di un Letto Fluido NICOBED 120 (con capacità produttiva da 50 a 100 kg). In funzione della tipologia dei prodotti da processare potrà essere sufficiente l’utilizzo di un solo impianto produttivo o l’accoppiamento di Miscelatore e Letto Fluido. Queste soluzioni consentono un’ottima flessibilità produttiva e ci permettono di assolvere qualsiasi richiesta relativa alla produzione di granulati tramite processo a umido.
| Modello | Tipo | Capacità min | Capacità max |
|---|---|---|---|
| HSM Nicomix 75-200 | Miscelatore ad alta velocità | 50 kg | 100 kg |
| FBD Nicobed 8 | Letto fluido | 1 kg | 5 kg |
| FBD Nicobed 120 | Letto fluido | 50 kg | 100 kg |
Il nostro processo produttivo è controllato tramite sistemi avanzati PLC-PC con software conforme al CFR 21 Part 11, garantendo il massimo della sicurezza e tracciabilità in ogni fase della produzione.
Gli impianti utilizzano un programma di lavaggio WIP completamente automatizzato per velocizzare le operazioni di pulizia e garantire gli standard di igiene richiesti. Questo sistema migliora la sicurezza del processo e riduce al minimo i rischi di contaminazione.
Il nostro dipartimento di Ricerca e Sviluppo (R&D) è dedicato alla caratterizzazione fisica dei granulati, utilizzando strumenti avanzati come particle size analyzer, termobilancia e sistemi per la misurazione della scorrevolezza delle polveri. Questo ci permette di ottimizzare il processo e garantire che i granulati soddisfino le specifiche richieste prima di procedere alla produzione industriale.
In fase di ricerca e sviluppo utilizziamo, su piccola scala (2-3 kg), la stessa tipologia di macchinari impiegati per la produzione industriale; così facendo riusciamo ad ottimizzare lo scale-up e ridurre gli errori in fase di trasferimento tecnologico.
Euronovis è un’azienda altamente specializzata nei processi di produzione conto terzi. Ci proponiamo come partner affidabile per tutte le aziende che cercano competenza, innovazione, flessibilità produttiva e rispetto dei tempi di consegna per i loro processidi granulazione a umido. La nostra esperienza, il nostro background di competenze, lo standard farmaceutico, le tecnologie all’avanguardia e il nostro approccio personalizzato ci rendono il partner ideale per la granulazione conto terzi.
Euronovis dispone di impianti dedicati alla granulazione a letto fluido, progettati e realizzati in conformità alle cGMP e alla normativa FSSC 22000, per garantire processi riproducibili, controllati e tracciabili. I nostri essiccatori a letto fluido consentono di gestire ogni fase della granulazione a umido, – dalla fluidizzazione del letto solido granulare alla nebulizzazione del legante, fino all’essiccazione mediante flusso continuo di aria che consente al legante di evaporare e ai granuli di solidificarsi producendo particelle asciutte e libere di scorrere – assicurando elevati standard qualitativi e la massima integrità del principio attivo.
Questa tecnologia rappresenta una soluzione estremamente versatile per la produzione farmaceutica e nutraceutica, capace di adattarsi a diverse formulazioni e requisiti di processo.
La granulazione a letto fluido è un processo in cui le polveri sono fluidizzate da un flusso d’aria calda che le mantiene sospese e in continuo movimento, imitando il comportamento di un liquido. Una volta stabilizzata la fluidizzazione, si nebulizza un legante tramite ugelli spruzzatori (top-spray, bottom o tangenziale), che depositano gocce di legante sulle particelle in moto, favorendo la formazione graduale di granuli via accreazione e crescita a strati.
L’impiego della granulazione a letto fluido consente di ottenere granuli di elevata omogeneità e stabilità, con un controllo preciso dei parametri di processo e una riduzione dei tempi di essiccazione. La distribuzione uniforme del legante favorisce la formazione di granuli con dimensioni controllate e proprietà meccaniche costanti, ottimizzando la comprimibilità e la scorrevolezza della miscela. Inoltre, la gestione accurata della temperatura e del flusso d’aria permette di lavorare in modo sicuro anche con principi attivi termosensibili, preservandone l’efficacia. Questa tecnologia garantisce quindi un processo efficiente, ripetibile e pienamente conforme agli standard richiesti dall’industria farmaceutica e nutraceutica moderna.
La granulazione ad alto shear (o ad alto taglio) permette di trasformare polveri in granuli compatti e uniformi. L’impiego di un High Shear Mixer consente di controllare parametri come velocità di rotazione, intensità dello shear e modalità di distribuzione del legante, garantendo una riproducibilità elevata e ottimizzando densità, porosità e distribuzione granulometrica, fondamentali per la l’eventuale successiva compressione e per la stabilità del prodotto finito.
In un High Shear Mixer, la granulazione avviene in un unico recipiente: un impeller rotante genera intense forze di taglio e ricircolo, lavorando in combinazione con un stator per amplificare lo shear. Durante la miscelazione, si spruzza un legante liquido che umidifica la massa di polveri, portando alla formazione di nuclei coalescenti. Questi nuclei crescono poi attraverso meccanismi di accreazione e rammollimento fino a raggiungere la densità e dimensione desiderata. Questo approccio consente di condurre bagnatura, aggregazione e – se previsto – essiccazione (in macchine dotate di camicia riscaldante o vuoto) in modo integrato, riducendo perdite ed esposizione ambientale.
La granulazione ad alto shear è preferibile quando servono tempi di processo rapidi, controllo stretto della dimensione dei granuli e massima efficienza operativa. Euronovis assicura un processo integrato e sicuro, ideale per formulazioni sensibili all’umidità, lotti compatti e produzioni che richiedono granuli più densi rispetto alla granulazione a letto fluido. La granulazione ad alto shear si presenta come particolarmente versatile e può essere utilizzata per un’ampia gamma di materiali, incluse polveri altamente coesive o difficili da granulare con altri metodi.
Il modo più diretto e veloce per entrare in contatto con il team di Euronovis è compilare il modulo di fianco: facci sapere di cosa hai bisogno e sarai ricontattato il prima possibile dalla persona giusta.
