Euronovis propose un service complet et innovant de granulation humide pour le secteur nutraceutique, conçu pour répondre aux besoins de production des sous-traitants du secteur des sciences de la vie qui recherchent un partenaire spécialisé dans le service de granulation à façon.
De l’étude préliminaire jusqu’à la réalisation des lots industriels, le processus de granulation proposé par Euronovis est contrôlé sous tous ses aspects pour garantir la reproductibilité des granulés nutraceutiques selon des caractéristiques spécifiques telles que la taille des particules, la teneur en humidité, la fluidité et la densité apparente.
Nos granulés, obtenus à l’aide d’un mélangeur à haut cisaillement et d’un lit fluidisé, peuvent être destinés à un usage direct ou à des transformations ultérieures pour la préparation d’autres formes pharmaceutiques.
Euronovis accompagne le client dès les premières phases de conception et de mise au point du produit.
Selon les caractéristiques de la poudre de départ, pour obtenir une formation correcte du granulé, des liants appropriés peuvent être ajoutés afin de former des liaisons interparticulaires (Granulation humide). Avec la phase de séchage ultérieure, les caractéristiques du produit fini seront consolidées, celui-ci pouvant être finalement calibré selon les besoins du client.
La granulation par voie humide est un processus largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire pour augmenter la taille des particules de poudre, améliorant ainsi les propriétés d’écoulement et de compactage du mélange initial. Grâce à son solide background pharmaceutique, Euronovis accompagne le client dès les premières phases de conception et de mise au point du produit, proposant des processus de granulation humide sur mesure : selon les caractéristiques de la poudre de départ, pour obtenir une formation correcte du granulé, des liants appropriés sont ajoutés afin de former des liaisons interparticulaires. Avec la phase de séchage ultérieure, les caractéristiques du produit fini seront consolidées, celui-ci pouvant être finalement calibré selon les besoins du client.
Le nouveau département de granulation d’Euronovis est équipé d’un mélangeur à haut cisaillement NICOMIX 75-200 (avec une capacité de production de 50 à 100 kg) et d’un lit fluidisé NICOBED 120 (avec une capacité de production de 50 à 100 kg). Selon le type de produits à traiter, l’utilisation d’une seule installation de production ou le couplage du mélangeur et du lit fluidisé pourra être suffisant. Ces solutions permettent une excellente flexibilité de production et nous permettent de répondre à toute demande relative à la production de granulés par procédé humide.
| Modèle | Type | Capacité min | Capacité max |
|---|---|---|---|
| HSM Nicomix 75-200 | Mélangeur à haute vitesse | 50 kg | 100 kg |
| FBD Nicobed 8 | Lit fluidisé | 1 kg | 5 kg |
| FBD Nicobed 120 | Lit fluidisé | 50 kg | 100 kg |
Notre processus de production est contrôlé par des systèmes avancés PLC-PC avec un logiciel conforme au CFR 21 Part 11, garantissant un maximum de sécurité et de traçabilité à chaque étape de la production.
Les installations utilisent un programme de lavage WIP entièrement automatisé pour accélérer les opérations de nettoyage et garantir les normes d’hygiène requises. Ce système améliore la sécurité du processus et minimise les risques de contamination.
Notre département de Recherche et Développement (R&D) est dédié à la caractérisation physique des granulés, utilisant des instruments avancés tels que l’analyseur de taille des particules, la thermobalance et des systèmes pour mesurer la fluidité des poudres. Cela nous permet d’optimiser le processus et de garantir que les granulés répondent aux spécifications requises avant de procéder à la production industrielle.
En phase de recherche et développement, nous utilisons, à petite échelle (2-3 kg), le même type de machines que celles utilisées pour la production industrielle ; de cette façon, nous parvenons à optimiser la mise à l’échelle et à réduire les erreurs lors du transfert technologique.
Euronovis est une entreprise hautement spécialisée dans les processus de production à façon. Nous nous proposons comme partenaire fiable pour toutes les entreprises qui recherchent compétence, innovation, flexibilité de production et respect des délais de livraison pour leurs processusde granulation humide. Notre expérience, notre background de compétences, le standard pharmaceutique, les technologies de pointe et notre approche personnalisée font de nous le partenaire idéal pour la granulation à façon.
Euronovis dispose d’installations dédiées alla granulation à lit fluidisé, conçues et réalisées en conformité avec les cGMP et la norme FSSC 22000, afin de garantir des processus reproductibles, contrôlés et traçables. Nos sécheurs à lit fluidisé permettent de gérer chaque phase de la granulation par voie humide – de la fluidisation du lit solide granulaire à la pulvérisation du liant, jusqu’au séchage par un flux d’air continu qui permet au liant de s’évaporer et aux granules de se solidifier, produisant des particules sèches et fluides – assurant ainsi des standards de qualité élevés et l’intégrité maximale du principe actif.Cette technologie représente une solution extrêmement polyvalente pour la production pharmaceutique et nutraceutique, capable de s’adapter à différentes formulations et exigences de processus.
La granulation à lit fluidisé est un processus dans lequel les poudres sont fluidisées par un flux d’air chaud qui les maintient en suspension et en mouvement continu, imitant le comportement d’un liquide. Une fois la fluidisation stabilisée, un liant est pulvérisé via des buses d’atomisation (top-spray, bottom ou tangentiel), qui déposent des gouttelettes de liant sur les particules en mouvement, favorisant la formation progressive de granules par accrétion et croissance par couches.
L’utilisation de la granulation à lit fluidisé permet d’obtenir des granules d’une grande homogénéité et stabilité, avec un contrôle précis des paramètres de processus et une réduction des temps de séchage. La distribution uniforme du liant favorise la formation de granules aux dimensions contrôlées et aux propriétés mécaniques constantes, optimisant la compressibilité et la fluidité du mélange.De plus, la gestion précise de la température et du flux d’air permet de travailler en toute sécurité même avec des principes actifs thermosensibles, en préservant leur efficacité. Cette technologie garantit donc un processus efficace, reproductible et pleinement conforme aux normes exigées par l’industrie pharmaceutique et nutraceutique moderne.
La granulation à haut cisaillement (ou à haut effort de coupe) permet de transformer des poudres en granules compacts et uniformes. L’utilisation d’un High Shear Mixer (mélangeur à haut cisaillement) permet de contrôler des paramètres tels que la vitesse de rotation, l’intensité du cisaillement et les modalités de distribution du liant, garantissant ainsi une reproductibilité élevée et optimisant la densité, la porosité et la distribution granulométrique, facteurs essentiels pour l’éventuelle compression ultérieure et pour la stabilité du produit fini.
Dans un High Shear Mixer, la granulation s’effectue dans une cuve unique : une turbine rotative génère d’intenses forces de cisaillement et de recirculation, travaillant en combinaison avec un stator pour amplifier le cisaillement. Pendant le mélange, un liant liquide est pulvérisé pour humidifier la masse de poudres, menant à la formation de noyaux coalescents. Ces noyaux croissent ensuite par des mécanismes d’accrétion et de ramollissement jusqu’à atteindre la densité et la taille souhaitées. Cette approche permet de réaliser le mouillage, l’agrégation et – si prévu – le séchage (dans des machines équipées d’une double enveloppe chauffante ou d’un système sous vide) de manière intégrée, réduisant ainsi les pertes et l’exposition environnementale.
La granulation à haut cisaillement est préférable lorsque des temps de traitement rapides, un contrôle étroit de la taille des granules et une efficacité opérationnelle maximale sont nécessaires. Euronovis assure un processus intégré et sûr, idéal pour les formulations sensibles à l’humidité, les lots compacts et les productions nécessitant des granules plus denses que ceux obtenus par granulation à lit fluidisé. La granulation à haut cisaillement s’avère particulièrement polyvalente et peut être utilisée pour une large gamme de matériaux, y compris des poudres hautement cohésives ou difficiles à granuler avec d’autres méthodes.
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