Granulación

Granulation Technology

Granulación húmeda: el método Euronovis para el sector nutracéutico

Euronovis ofrece un servicio completo e innovador de granulación húmeda para el sector nutracéutico, diseñado para satisfacer las necesidades productivas de los fabricantes terceros del sector Lifescience que buscan un socio especializado en el servicio de granulación para terceros.

Desde el estudio preliminar hasta la realización de los lotes industriales, el proceso de granulación ofrecido por Euronovis está controlado en todos sus aspectos para garantizar la reproducibilidad de granulados nutracéuticos según características específicas como tamaño de partícula, contenido de humedad, fluidez y densidad aparente.

Nuestros granulados, obtenidos con el “uso de High Shear Mixer y Lecho Fluido, pueden destinarse al” uso directo o a procesos posteriores para la preparación de otras formas farmacéuticas.

Proceso de granulación

El proceso completo de granulación húmeda:
desde el desarrollo formulativo hasta el producto final

Euronovis apoya al cliente desde las primeras fases de ideación y desarrollo del producto.
Según las características del polvo de partida, para obtener una correcta formación del gránulo se pueden añadir sustancias aglutinantes adecuadas con el fin de formar enlaces interparticulares (Granulación húmeda). Con la posterior fase de secado se consolidarán las características del producto final, que puede ser finalmente calibrado según las necesidades del cliente.

La granulación es un proceso ampliamente utilizado en la industria farmacéutica, nutracéutica y alimentaria para aumentar el tamaño de las partículas de polvo, mejorando las propiedades de fluidez y compactación de la mezcla inicial. Gracias a su consolidada experiencia farmacéutica, Euronovis apoya al cliente desde las primeras fases de ideación y desarrollo del producto, proponiendo procesos de granulación húmeda a medida: según las características del polvo de partida, para obtener una correcta formación del gránulo se añaden sustancias aglutinantes adecuadas con el fin de formar enlaces interparticulares. Con la posterior fase de secado se consolidarán las características del producto final, que puede ser finalmente calibrado según las necesidades del cliente.

Tecnologías avanzadas para una granulación perfecta

El nuevo departamento de granulación de Euronovis está equipado con un High Shear Mixer NICOMIX 75-200 (con capacidad productiva de 50 a 100 kg) y un Lecho Fluido NICOBED 120 (con capacidad productiva de 50 a 100 kg). Dependiendo del tipo de productos a procesar, puede ser suficiente el “uso de una sola planta productiva o el” acoplamiento de Mezclador y Lecho Fluido. Estas soluciones permiten una excelente flexibilidad productiva y nos permiten satisfacer cualquier solicitud relacionada con la producción de granulados mediante proceso húmedo.

Modelo Tipo Capacidad mín Capacidad máx
HSM Nicomix 75-200 Mezclador de alta velocidad 50 kg 100 kg
FBD Nicobed 8 Lecho fluido 1 kg 5 kg
FBD Nicobed 120 Lecho fluido 50 kg 100 kg

Control de calidad con Sistema PLC-PC

Nuestro proceso productivo está controlado mediante sistemas avanzados PLC-PC con software conforme al CFR 21 Part 11, garantizando la máxima seguridad y trazabilidad en cada fase de la producción.

Limpieza y seguridad en los procesos de granulación

Los equipos utilizan un programa de lavado WIP completamente automatizado para agilizar las operaciones de limpieza y garantizar los estándares de higiene requeridos. Este sistema mejora la seguridad del proceso y reduce al mínimo los riesgos de contaminación.

Nuestro departamento de Investigación y Desarrollo (I+D) está dedicado a la caracterización física de los granulados, utilizando instrumentos avanzados como analizador de tamaño de partículas, termobalanza y sistemas para la medición de la fluidez de los polvos. Esto nos permite optimizar el proceso y garantizar que los granulados cumplan con las especificaciones requeridas antes de proceder a la producción industrial.

En la fase de investigación y desarrollo utilizamos, a pequeña escala (2-3 kg), el mismo tipo de maquinaria empleada para la producción industrial; de esta manera conseguimos optimizar el escalado y reducir los errores en la fase de transferencia tecnológica.

Instrumentos de análisis avanzados para la granulación

  • Analizador de tamaño de partículas: Para medir la distribución del tamaño de las partículas.
  • Termobalanza: Para medir el contenido de humedad.
  • Sistema de medición de densidad aparente y fluidez: Para analizar las propiedades físicas del granulado.

¿Por qué elegir Euronovis para tu granulación húmeda?

Euronovis es una empresa altamente especializada en los procesos de producción para terceros. Nos presentamos como un socio fiable para todas las empresas que buscan competencia, innovación, flexibilidad productiva y respeto de los plazos de entrega para sus procesos de granulación húmeda. Nuestra experiencia, nuestro bagaje de competencias, el estándar farmacéutico, las tecnologías de vanguardia y nuestro enfoque personalizado nos convierten en el socio ideal para la granulación para terceros.

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