Rivestimento di Solidi Orali nel Settore Nutraceutico

Il rivestimento delle compresse è una tecnica farmaceutica utilizzata per applicare uno strato protettivo o decorativo intorno a un nucleo solido come compresse, capsule, softgel e pellet.

Si tratta di una pratica ormai consolidata nel settore nutraceutico, che mira a migliorare le proprietà funzionali e l’estetica dei prodotti. Inizialmente adottato dall’industria dolciaria sotto forma di “sugar coating”, questo processo si è evoluto nel tempo, passando dall’utilizzo di zuccheri a materiali filmogeni più avanzati, come polimeri sintetici e naturali. Questa evoluzione ha portato a miglioramenti significativi nella somministrazione e nella conservazione di integratori alimentari, rendendo il rivestimento una fase cruciale nel ciclo produttivo.

Tipologie di Rivestimento

1. Rivestimento Zuccherino (Confettatura): Storicamente il primo tipo di rivestimento, importato dall’industria dolciaria, migliora l’aspetto e il gusto delle compresse. Tuttavia, presenta limiti come tempi di produzione lunghi e un aumento significativo del peso della compressa.

2. Rivestimento Polimerico (Film Coating): Introdotto negli anni ’30, offre un processo più rapido e un rivestimento più sottile e resistente. Può essere effettuato con solventi organici o dispersioni acquose, migliorando la protezione del farmaco e consentendo il controllo del rilascio del principio attivo. Si distingue in:

• Cosmetico: Per migliorare l’aspetto visivo.
• Protettivo: Per proteggere dagli agenti esterni.
• Funzionale: Per regolare il rilascio dei nutraceutici.

1. Rivestimento a Secco (Dry Coating): Consiste nell’applicazione di un secondo strato di compressione senza l’uso di solventi. Presenta vantaggi in termini di stabilità, ma è meno diffuso a causa della sua complessità produttiva.

4. Hot Melt Coating: Tecnica che utilizza cere e altri materiali a fusione per un rivestimento resistente.

Vantaggi del Rivestimento

• Protezione del principio attivo: il rivestimento protegge i principi attivi da fattori esterni come umidità, luce e ossigeno, preservandone l’efficacia e prolungandone la shelf life.
• Controllo del rilascio: consente di modulare la velocità e il sito di rilascio del principio attivo, garantendo un’assimilazione ottimale da parte dell’organismo.
• Mascheratura di odori e sapori: nasconde odori o sapori sgradevoli dei principi attivi, migliorando l’accettabilità del prodotto da parte del consumatore.
• Estetica e branding: offre un aspetto uniforme e attraente, facilitando l’identificazione del prodotto e rafforzando l’immagine del marchio.
• Gastroprotezione: riduce gli effetti irritanti di alcuni attivi sulla mucosa gastrica.
• Incremento della robustezza: aiuta a proteggere il prodotto durante le fasi di manipolazione e confezionamento.

Limiti del Rivestimento

• Aggiunge costi al processo produttivo.
• L’uso di solventi organici pone problemi di sicurezza e smaltimento.
• Richiede che le compresse abbiano specifiche caratteristiche fisiche, come bassa friabilità e resistenza meccanica adeguata.

Processo di Rivestimento

Rivestimento Zuccherino

1. Sealing: Applicazione di una pellicola isolante per proteggere il nucleo.
2. Subcoating: Strati di zucchero e polveri per dare forma alla compressa.
3. Smoothing: Lisciatura con sciroppo zuccherino.
4. Colorazione: Uso di pigmenti o lacche per migliorare l’aspetto.
5. Lucidatura: Applicazione di cere per dare brillantezza.

Rivestimento Filmogeno

l processo di filmatura prevede diverse fasi:

1. Preparazione della soluzione di coating: miscelazione dei materiali scelti con solventi appropriati per ottenere una soluzione omogenea.
2. Applicazione del coating: spruzzatura della soluzione sulle forme solide in un’apposita macchina, come una bassina, che ruota per garantire una distribuzione uniforme.
3. Essiccazione: rimozione del solvente attraverso l’applicazione di calore o flusso d’aria, solidificando il rivestimento.
4. Controllo qualità: verifica dell’uniformità dello strato, dello spessore e della resistenza del coating.