Reinraum

Reinraum für die Nahrungsergänzungsmittelproduktion:
Euronovis im Dienste des Nahrungsergänzungsmittelsektors

Euronovis arbeitet in einem hochmodernen Produktionslabor für Nahrungsergänzungsmittel, ausgestattet mit einem GMP-zertifizierten Reinraum der ISO 8-Klasse, um hochwertige Produktionsprozesse im Nahrungsergänzungsmittelsektor zu gewährleisten. Dank der hohen Qualität unserer kürzlich erweiterten und erneuerten Räumlichkeiten mit kontrollierter Kontamination können wir Dienstleistungen wie Lohnherstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, Coating, Granulierung und Pelletierung mit der Sicherheit anbieten, die nur eine hochzertifizierte Anlage garantieren kann.

Eine kontrollierte Umgebung für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln

Unser ISO 8 Reinraum, der nach GMP (Good Manufacturing Practice) für den Nahrungsergänzungsmittelsektor und ISO 22000 zertifiziert ist, wurde entwickelt, um die strengsten Standards in Bezug auf Hygiene, Sicherheit und Qualität zu erfüllen. Mit einer Fläche von etwa 1000 m², die durch die zwischen 2023 und 2024 durchgeführten Erweiterungs- und Renovierungsarbeiten erreicht wurde, ist unser Produktionsstandort mit den besten Technologien ausgestattet, um maximale Kontrolle über alle Phasen des Produktionsprozesses zu gewährleisten, von der Annahme der Rohstoffe bis zur Freigabe der Endprodukte.

Der Reinraum ist ausgestattet mit:

Luftaufbereitungsanlage

Drucküberwachung

Temperaturüberwachung

Feuchtigkeitsüberwachung

Lösungsmittelüberwachung

Belüftungsabzüge

Filtrations- und Klimaanlagen

Optimale Sicherheit und Kontrolle

Alle Produktionsprozesse werden innerhalb des Reinraums für die Nahrungsergänzungsmittelproduktion mit sorgfältiger Kontrolle der Umgebungsbedingungen durchgeführt. Die Luftfilteranlage und das Klimatisierungssystem halten einen Überdruck in der Umgebung aufrecht und gewährleisten eine präzise Kontrolle der thermohygrometrischen Bedingungen, der Partikelzählung und der mikrobiologischen Kontamination. Dank dieser Maßnahmen findet jede Phase des Lohncoating-Prozesses, der Lohngranulierung und der Pelletierung in einer perfekt kontrollierten Umgebung statt, um die Qualität und Sicherheit der Endprodukte zu gewährleisten.

Technologie und Innovation
im Dienste des Kunden

Der gesamte Reinraum ist mit fortschrittlichen Technologien und hochwertigen Lösungen von Nicomac, einem führenden Unternehmen in der Branche und Partner von Euronovis, ausgestattet. Wände, Decken, Anschlüsse, Böden und Oberflächen entsprechen den gleichen Qualitätsstandards, die in der pharmazeutischen Industrie gefordert werden, und gewährleisten maximale Hygiene und Schutz vor externen Verunreinigungen. Darüber hinaus beherbergt ein spezieller technischer Raum alle Versorgungseinrichtungen und Prozessanlagen, was die Effizienz und Sicherheit optimiert. Die Partnerschaft mit Nicomac garantiert sofortige Wartungseingriffe und reduziert Produktionsausfallzeiten auf ein Minimum oder eliminiert sie ganz.

Eine geeignete Umgebung für jede Phase der Produktion

Unser Produktionslabor ist so strukturiert, dass es eine vollständige Palette von Dienstleistungen in einer kontrollierten und sicheren Arbeitsumgebung bietet. Alle Bereiche sind so konzipiert, dass sie Effizienz und Sicherheit optimieren und gewährleisten, dass jeder Produktionsprozess unter voller Einhaltung der vom Nahrungsergänzungsmittelsektor geforderten Qualitätsstandards stattfindet. Innerhalb des Reinraums sind die Hauptarbeitsbereiche:

Unser Labor

Umkleideräume

Dispensing

Qualitätskontrollraum

Beschichtungsbox

Granulierungsabteilung

F&E-Raum

Waschraum

Lagerräume

Werkstatt

Kontaminationsquellen im Reinraum: Prävention und Sicherheit

In einem Reinraum können Kontaminationsquellen aus verschiedenen Faktoren entstehen, einschließlich der Produktionsprozesse selbst und der verwendeten Ausrüstung. Besondere Aufmerksamkeit muss der Verwaltung und Wartung der Maschinen und vor allem der Bewegung der Produkte innerhalb der sterilen Umgebung gewidmet werden. Darüber hinaus stellen die Partikel, die bei Bewegungen des Personals freigesetzt werden, eine der Hauptbedrohungen dar: Jeder Schritt kann die Freisetzung von Millionen von Partikeln in die Luft verursachen, die die Reinheit der Umgebung beeinträchtigen.

Um diese Art der Kontamination zu verhindern, muss das Euronovis-Personal, das den Reinraum betritt, einem strengen Ankleideverfahren folgen und sterile oder Einweg-Kleidung verwenden, die speziell entwickelt wurde, um die Übertragung von Partikeln zu vermeiden. Der Ankleideprozess findet in speziell eingerichteten Umkleideräumen statt, die sich unmittelbar vor dem Reinraum befinden, um das Innere der sauberen Umgebung von jeglichen externen Kontaminanten zu isolieren.

Durch die Anwendung dieser Schutzverfahren und die Einhaltung der internationalen Reinheitsstandards ISO 8 ist Euronovis in der Lage sicherzustellen, dass jede Phase der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln in einer kontrollierten und sicheren Umgebung stattfindet. Dieser Ansatz, der die Schulung des Personals und die Sorgfalt im Detail integriert, ist wesentlich, um die Qualität und Sicherheit der Endprodukte zu gewährleisten, auch unter Einhaltung der GMP– und ISO 22000-Vorschriften.

Möchten Sie weitere Informationen?

Der schnellste und direkteste Weg, um das Euronovis-Team zu kontaktieren, ist das Ausfüllen des nebenstehenden Formulars: Teilen Sie uns mit, was Sie benötigen, und Sie werden so schnell wie möglich von der zuständigen Person kontaktiert.